Unia skontrololuje implanty piersi

Niezapowiedziane inspekcje u producentów, system identyfikacji i ocena unijnych ekspertów przed wprowadzeniem na rynek najbardziej ryzykownych wyrobów medycznych – to propozycje KE na zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów, wywołane skandalem z implantami piersi.

Komisja Europejska przyjęła projekt przepisów wzmacniających bezpieczeństwo wyrobów medycznych zaklasyfikowanych jako ryzykowne, m.in. rozruszników serca i protez (w tym endoprotez), a także tzw. wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, jak testy na HIV i testy genetyczne (m.in. do badań prenatalnych). KE proponuje też objęcie zaostrzonymi wymogami implantów piersi stosowanych w medycynie estetycznej. – Bezpieczeństwo konsumentów jest dla mnie priorytetem, od początku swojego mandatu uważałem, że konieczna jest głęboka rewizja przepisów o wyrobach medycznych. Dodatkowo, jak wielu innych, byłem zszokowany ostatnim skandalem związanym z implantami piersi – to wzmocniło naszą determinację, by uniknąć takich sytuacji w przyszłości – powiedział podczas konferencji prasowej komisarz UE ds. zdrowia John Dalli./ WPROST.PL, źródło: PANORAMA